테르가제1 알테오젠 드디어 테르가제 ALT-BB4 pivotal 1상 IND 승인! 방금 전 따끈따근하게 테르가제의 IND가 승인되었다. 히알루론디아제는 이미 항암제에 섞어서 쓰고 있고, 동물 유래 히알루론디아제를 의약품 용으로 사용하고 있기 때문에 임상이 실패할 확률은 적다고 할 수 있다. 테르가제 IND 신청한지 300일 이상이 지났던 시점이라, 왜 승인이 안나는거지에 대한 의문들이 있었는데 이제 이 부분이 해결되었다고 할 수 있다. Pivotal 임상, 1상으로 품목 허가까지 진행되는 부분이기에 시간이 더 걸렸으리라 추정한다. 시장 규모는 미비하지만, 바이오텍에서 지속적 매출을 발생시킬 제품이 탄생한다는 점은 차후 국내를 발판 삼아 글로벌 임상 뒤 제품 판매에 대해 기대할 수 있게 해준다. 아직 정확한 임상 디자인은 조회가 안되는데 단회 투여 안정성, 내약성, 약동학을 보기 때문에.. 2021. 9. 15. 이전 1 다음
