알테오젠8 알테오젠 드디어 테르가제 ALT-BB4 pivotal 1상 IND 승인! 방금 전 따끈따근하게 테르가제의 IND가 승인되었다. 히알루론디아제는 이미 항암제에 섞어서 쓰고 있고, 동물 유래 히알루론디아제를 의약품 용으로 사용하고 있기 때문에 임상이 실패할 확률은 적다고 할 수 있다. 테르가제 IND 신청한지 300일 이상이 지났던 시점이라, 왜 승인이 안나는거지에 대한 의문들이 있었는데 이제 이 부분이 해결되었다고 할 수 있다. Pivotal 임상, 1상으로 품목 허가까지 진행되는 부분이기에 시간이 더 걸렸으리라 추정한다. 시장 규모는 미비하지만, 바이오텍에서 지속적 매출을 발생시킬 제품이 탄생한다는 점은 차후 국내를 발판 삼아 글로벌 임상 뒤 제품 판매에 대해 기대할 수 있게 해준다. 아직 정확한 임상 디자인은 조회가 안되는데 단회 투여 안정성, 내약성, 약동학을 보기 때문에.. 2021. 9. 15. 알테오젠 관련 _ SC 주사제 제형 이점 확인 by 할로자임 - clinical 사이트에 들어가면 임상 관련된 정보를 얻을 수 있다. merck에서 8월 23일자로 게시한 임상 자료에는 MK5180이라는 제형을 이용하는 관련 스터디 정보가 있다. 제외 환자 항목에서 히알루론디아제가 있어 아마도 알테오젠의 ALT-B4가 도입된 것으로 다들 추정하고 있다. (비밀 계약이기 때문에 알테오젠 히알루론디아제의 네이밍을 안쓰는 것으로 추측된다) 할로자임 사 임상의 경우에는 PH20이 대부분 그대로 실려있기 때문이다. - 여튼 논문 사이트에서 유방암 항암제인 리툭시맙과 트라스투주맙의 피하 투여 관련 논문이 있어 리뷰한다. 할로자임의 히알루론디아제를 사용한 제형이다. 당연히 현재 위 항암제들은 SC 제형으로 팔리기 있기 때문에 결과가 잘 나왔다. IV 주사 제형의 경우, SC .. 2021. 9. 12. 알테오젠 주가 2편_ 반기보고서 리뷰_ 결국은 피하주사제형 1편이 알테오젠이라는 회사를 알아보기 위해 제품 위주로 다뤘다면 이번에는 반기보고서를 통해 내가 중요하다고 생각되는 내용을 적으려고 한다. 3편에는 21년에 나온 애널들 보고서들을 시간별로 나열하여 예측치가 어떻게 바뀌었는지를 살피고자 한다. 1. NEXPtm 단백질 long acting 바이오베터의 지속형 인성장 호르몬 2021년 글로벌 소아용 임상 관련 결과보고서 제출 예정 → 3월 분기 보고서엔 결과보고서 제출 내용 X 브라질 회사 크리스탈리아와 진행 중이며, 성인에게 문제가 없었다고 밝힘. 무리없이 결과보고서 좋게 나올 것으로 생각 - 이미 결과는 오픈되어 있어서 주가에는 크게 반영이 안될듯 - 최근 우리나라 학부모들 사이에서 성장호르몬 맞추는게 굉장히 유행이라서.. 품목허가까지 세월이 지나 나면.. 2021. 9. 10. 알테오젠 주가 1편_ 바이오계의 카카오! 피하주사 제형 변경 플랫폼의 위력 대전에는 LG화학 출신들이 설립한 1세대 바이오 테크들이 꽤 있다. 레고켐바이오, 펩트론, 브릿지바이오 등등.. 위 회사 중에 레고켐바이오는 큰 성과를 보여주며 시가총액도 1조 5천억 근방에 위치하고 있다. 또한, 정말 정말 한국 바이오 기업들이 죄다 적자에 회사가 맞나 싶을 정도의 조직들이 많은데, 레고켐바이오는 작년 흑자도 내고 돈을 벌고 있다. (올해는 적자 전환, 연구비 증가) 알테오젠은 레고켐바이오와 더불어 대전을 대표하는 회사라고 할 수 있다. 성과도 잘 내고 있으며 시가총액도 3조 5천억에 랭크되있다. 최근 엔케이맥스, 넥스턴바이오 등 새롭게 부상하는 바이오텍들의 주가가 워낙 핫해서 1세대 바이오들이 죄다 눌려있는 상태라 공부 차원에서 리뷰해보고자 한다. 개인적으로는 피하주사 제형으로 바꾸어.. 2021. 9. 9. 이전 1 2 다음
