주식/알테오젠 & 레고켐바이오12 머크 MK-3475A 키트루다 피하주사 한국 임상 시험 승인, 알테오젠은? 일요일자로 신규 물질인 MK5180과 조합한 MK3475A 키트루다 SC 임상이 승인되었습니다. 해당 물질은 현재 미국에도 임상 신청이 된 상태입니다. 그동안 키트루다 sc가 말그대로 IV를 SC로 그대로 투여방법만 바꾼 임상을 진행했는데 클리니컬 사이트를 보면 히알루론디아제 민감 환자 제외 요청이 추가되었습니다. 따라서 이를 AlT B4로 추정하고 있습니다. (비밀계약이므로 회사 이름를 모름) 정황증거 상으로는 어느정도 머크가 맞겠다.. 단계인 듯 합니다. 2021. 9. 27. AZ 의 엔허투 ADC 케사일라 대비 우수한 성과, LCB14는 어디에? 아스트라제네카와 다이치산교가 협업한 ADC 유방암 치료제, T-DXd (트라스투주맙 데룩스테칸 _ 엔허투)이 표준 치료제인 로슈의 트라스투주맙 엠탄신 (케싸일라) 대비 우수한 효과를 보였다. 무진행 생존기간 측면에서 케사일라 대비 3배 이상의 효과를 보였다. 암세포의 뮤턴트들은 HER2 수용체를 지니게 되는데, 이를 표적화하여 때리는 엔허투 ADC 치료제 효능의 우수함을 보였다고 할 수 있다. 세부적 결과는 하기와 같다. 과거 이동건 애널리스트 보고서를 보면, 현재 중국 Fosun 제약사에서 레고켐으로 부터 라이센싱해간 LCB14가 엔허투와 동일 항체에 레고켐의 위치특이적 컨쥬올이라는 ADC 기술을 접합하였기에 엔허투의 성공이 레고켐에게도 긍정적으로 다가올 것으로 전망했다. 금일 레고켐 주가는 그렇게 좋.. 2021. 9. 24. 알테오젠 드디어 테르가제 ALT-BB4 pivotal 1상 IND 승인! 방금 전 따끈따근하게 테르가제의 IND가 승인되었다. 히알루론디아제는 이미 항암제에 섞어서 쓰고 있고, 동물 유래 히알루론디아제를 의약품 용으로 사용하고 있기 때문에 임상이 실패할 확률은 적다고 할 수 있다. 테르가제 IND 신청한지 300일 이상이 지났던 시점이라, 왜 승인이 안나는거지에 대한 의문들이 있었는데 이제 이 부분이 해결되었다고 할 수 있다. Pivotal 임상, 1상으로 품목 허가까지 진행되는 부분이기에 시간이 더 걸렸으리라 추정한다. 시장 규모는 미비하지만, 바이오텍에서 지속적 매출을 발생시킬 제품이 탄생한다는 점은 차후 국내를 발판 삼아 글로벌 임상 뒤 제품 판매에 대해 기대할 수 있게 해준다. 아직 정확한 임상 디자인은 조회가 안되는데 단회 투여 안정성, 내약성, 약동학을 보기 때문에.. 2021. 9. 15. 레고켐바이오 _ CStone (시스톤) LCB71 IND 제출 임박 올해 연말까지 레고켐바이오의 기술이전 제품 중 IND가 예상되는건 IKSUDA의 LCB73 과 CSTONE의 LCB71 이다. 익수다의 홈페이지는 이렇다할 정보가 없다. 시스톤의 경우에는 홈페이지 관리도 잘되어있고.. 2조 가량의 회사이기 때문에 관리가 잘 될수 밖에? 항생에 상장되어 있다. (화이자는 CSTONE에 2천억 정도 투자한 상태이다) LCB71은 비정상적 암세포들이 많이 가지는 ROR1을 타겟팅 할 수 있는 ADC이다. 폐암이나 백혈병 타겟으로 사용될 것으로 보인다. 여튼, 중간 재무결과 회사 자료가 있어 가져와봤다. 잘 되고 있는가 해서... 레고켐바이오의 LCB71은 CS5001 약물에 도입되었다. IND 넣기 전 필요한 조사를 마친 듯 하며 글로벌 임상을 계획 중이다. 2021. 9. 13. 이전 1 2 3 다음
